- 產(chǎn)品描述
沙眼衣原體檢測試劑盒(免疫層析法)
英國*獲得美國FDA認證、歐盟CE認證、中國進口醫(yī)療器械證
【概述】
本品是一種利用快速免疫層析法,定性地檢測臨床標本中沙眼衣原體的一種試劑盒,是對沙眼衣原體感染檢測的一種輔助手段,僅用于體外診斷。
【操作步驟】
1. 試劑盒從密封鋁箔帶中取出后要盡快使用,避免受潮。
2. 將試劑盒放置在干凈的水平臺面上。
3. 根據(jù)標本類型裂解獲取沙眼衣原體抗原。
子宮頸及尿道標本 :
在裂解管中豎直滴入無色的裂解液A 5滴 (大約300 μl),立即放入患者棉簽,擠壓裂解管,并轉(zhuǎn)動棉簽10次。然后將棉簽在裂解管中靜置2分鐘。
在裂解管中豎直滴入裂解液B 7滴(大約300 μl),混合液產(chǎn)生沉淀。擠壓裂解管,并轉(zhuǎn)動棉簽10次直到溶液顏色變?yōu)榈m色。若棉簽帶血,溶液會呈黃色。靜置1分鐘。
擠壓棉簽,然后棄去棉簽。加上滴頭。
尿樣標本 :
在離心管中豎直滴入裂解液A 5滴(大約300 μl),振蕩混勻(必要時可用渦旋混合器渦旋混勻),直到標本溶液均一。靜置2分鐘。在離心管中豎直滴入裂解液B 7滴(大約300 μl),振蕩混勻,靜置一分鐘。
4. 在試劑盒的加樣孔中滴入3滴裂解后溶液 (大約100μl)。
5. 5-10分鐘時讀取結(jié)果。
【結(jié)果判定】
陽性(+):兩條紅色條帶出現(xiàn)。 標本中含有沙眼衣原體抗原。
陰性(-):僅質(zhì)控區(qū)(C)出現(xiàn)一條紅色條帶。 標本中檢測不出沙眼衣原體抗原,或是含量低于可檢測范圍。
無效:質(zhì)控區(qū)(C)未出現(xiàn)紅色條帶。表明不正確的操作過程或試劑盒已變質(zhì)損壞。在此情況下,應(yīng)再次仔細閱讀說明書,并用新的試劑盒重新測試。如果問題仍然存在,應(yīng)立即停止使用此批號產(chǎn)品,并與當?shù)毓?yīng)商。
【注意事項】
1. 沙眼衣原體檢測試劑盒僅用于體外診斷。
2. 僅證明標本中存在沙眼衣原體抗原,不能作為沙眼衣原體抗原感染的*判斷標準
【貯藏】室溫貯藏(2-30°C),有效期24個月
【公司名稱】 廣州健侖生物科技有限公司
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【電子郵件】 Service@jianlun.com
【騰訊 】 712628581 712628582
【公司】 www.jianlun.com
【營銷中心】 廣州市中山大道中358號東溪大廈B座511室
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