- 產(chǎn)品描述
0 2 0- 8 2 5 7 4 0 1 1 1 3 8 0 2 5 2 5 2 7 8 楊永漢
基孔肯亞抗體 ELISA kit
廣州健侖生物科技有限公司
我司還提供其它進(jìn)口或國產(chǎn)試劑盒:登革熱、瘧疾、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團(tuán)菌、化妝品檢測、食品安全檢測等試劑盒以及日本生研細(xì)菌分型診斷血清、德國SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清等產(chǎn)品。
基孔肯亞抗體 ELISA kit
基孔肯尼亞熱是由基孔肯雅病毒引起的一種急性傳染病。“基孔肯雅”是坦桑尼亞南部的土語,意思是“令人彎腰屈背”,而這正是該病的主要表現(xiàn),病人感染病毒后肌肉和關(guān)節(jié)會劇烈疼痛,并伴有發(fā)熱、惡心、嘔吐。1952年基孔肯雅熱首次爆發(fā)于坦桑尼亞南部尼瓦拉州。到了二十世紀(jì)60年代以后,基孔肯雅熱東移至東南亞地區(qū)。1987年云南西雙版納發(fā)現(xiàn)基孔肯雅熱病人,并從其血液中分離出病毒。2009年11月19日深圳口岸首次檢出輸入性基孔肯雅熱病例。
【保存條件】
離血清或血漿以避免溶血,不能在室溫下長時(shí)間存放。
4.如果血清或血漿樣本收集后7天內(nèi)檢測,樣本須放在2-8℃保存,如果大于7天則須冷凍(-20℃)保存。全血樣本建議在3天內(nèi)檢測,樣本放在2-8℃保存,不得凍存。
5.檢測前,冷藏的樣本必須恢復(fù)至室溫,冷凍保存的樣本需*融化、復(fù)溫、混合均勻后使用。切忌反復(fù)凍融。
【檢驗(yàn)方法】
1.在進(jìn)行檢測前必須先完整閱讀使用說明書,使用前將檢測試劑和血液樣本恢復(fù)至室溫(20-30℃)。
2.撕開鋁箔袋,取出試劑置于干凈平坦的臺面上
? 血清或血漿標(biāo)本:用滴管垂直滴入1滴血清或血漿標(biāo)本(約35μL)于試劑盒加樣孔中,并滴加2滴緩沖液,開始計(jì)時(shí)。
? 靜脈血標(biāo)本:用滴管垂直滴入2滴靜脈全血(約70μL)于試劑盒加樣孔中,并滴加1滴緩沖液,開始計(jì)時(shí)。
3.等待紫紅色條帶的出現(xiàn),15分鐘內(nèi)讀取結(jié)果,20分鐘后判定無效。
【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】
陽性:出現(xiàn)兩條紫紅色條帶。一條位于檢測區(qū)(T)內(nèi),另一條位于控制區(qū)(C)內(nèi)。
陰性:僅在控制區(qū)(C)內(nèi)出現(xiàn)一條紫紅色條帶。
無效:控制區(qū)(C)內(nèi)無紫紅色條帶出現(xiàn)。表明操作不當(dāng)或試劑盒已失效。在此情況下,應(yīng)再次仔細(xì)閱讀說明書,并用新的試劑盒重新檢測。如果問題仍然存在,應(yīng)立即停止使用此批號產(chǎn)品,并與當(dāng)?shù)毓?yīng)商。
【檢驗(yàn)方法的局限性】
1.本品僅用于體外診斷,僅供檢測人體全血、血清或血漿樣本。
2.本檢測方法用于定性試驗(yàn),不能確定樣本中基孔肯雅病毒IgM抗體的含量。
3.本品的檢測結(jié)果只作為臨床檢測的輔助診斷,不能作為確診依據(jù)。醫(yī)生應(yīng)結(jié)合其他臨床檢測方法及臨床數(shù)據(jù)做綜合判斷。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】
1.用企業(yè)質(zhì)控品進(jìn)行檢定,結(jié)果符合下列要求:
陰性參考品符合率:檢測20份陰性參考品,結(jié)果均為陰性。
陽性參考品符合率:檢測5份陽性參考品,結(jié)果均為陽性。
zui低檢出量:檢測3份zui低檢出量參考品,結(jié)果均為陽性。
重復(fù)性:用1份重復(fù)性參考品平行檢測10次,結(jié)果均為陽性,且顯色度均一。
2.檢測臨床HBsAg、HIV抗體、HCV抗體、TP抗體的樣本,結(jié)果不會對本品的檢測結(jié)果產(chǎn)生影響。
【注意事項(xiàng)】
1.本品為一次性使用的體外診斷產(chǎn)品,請?jiān)谟行趦?nèi)使用。
2.如發(fā)現(xiàn)鋁箔袋包裝破損,請勿使用。打開鋁箔袋包裝后請盡快使用。
3.全部檢測工作必須符合生物安全守則規(guī)定,嚴(yán)格防止交叉感染。
1.如果檢測結(jié)果呈陰性并有臨床癥狀存在,可建議使用其他臨床方法進(jìn)行測試。陰性結(jié)果并不能排除基孔肯雅病毒的可能性。
2.全血/血清/血漿樣本和使用過的物品均應(yīng)當(dāng)作潛在的感染源處理。